Таможенное оформление лекарственных средств

Ввоз лекарственных препаратов из-за границы сопряжен с рядом сложностей при таможенном оформлении. Декларантам нужно учитывать требования российского законодательства, международные нормы, решения комиссии ЕАЭС, правительственные постановления. К лекарствам относят медикаментозные вещества для лечения разных болезней у людей и животных.

Биологически-активные добавки (БАДы) не относятся к медикаментам, поэтому их оформление проводится по другой процедуре.

Регламент таможенного оформления лекарственных средств

Под растаможкой медицинских средств понимают мероприятия по очистке и выпуску товаров данной категории в обращение по стране. После получения разрешений, покупать импортные медикаменты в России можно на законных основаниях.

Порядок оформления:

1. Подготовка сопроводительной документации на ввоз медикаментов. Перед подачей декларации в ФТС рекомендуем проверить документы на достоверность информации и корректность оформления.
2. Определение кодировок ТН ВЭД ЕАЭС. Пересылка товаров этой категории возможна только после определения кода номенклатуры. Кодировка поможет правильно рассчитать размер пошлин, НДС.
3. Предоставление декларации в службу ФТС.
4. Уплата пошлинного сбора.
5. Проверка документов декларанта, классификации груза, таможенных ставок.
6. Досмотр товарной партии и перевозочного средства.
7. Декларирование груза, выдача разрешений.

Сама процедура растаможки лекарств подчиняется стандартному порядку оформления, но при этом имеет ряд особенностей. Например, оценка стоимости товара, выбор таможенного режима, наличие запретов на некоторые категории медикаментов.

Четыре вида таможенного режима

Применяется четыре способа оформления медицинских препараторов в пунктах досмотра:

1. Основной — подходит для обработки импорта/экспорта.
2. Экономический — обработка товаров на внутреннее потребление. Процедура может выполняться как на территории таможни, так и за её пределами.
3. Завершающий — товары подпадают под режимы реимпорта/реэкспорта.
4. Специализированный — любая перевозка товаров с временным периодом обращения, доставка беспошлинной продукции или припасов.

Соответственно, выбор конкретного таможенного режима зависит от типа и назначения ввозимой продукции, наличия преференций или ограничений на провоз.

Растаможка лекарственных товаров

Ввозить медикаменты на территорию ЕАЭС и России разрешено юридическим и физическим лицам, индивидуальным предпринимателям. Декларанты должны определить кодировку ТН ВЭД, которая служит основой для расчета таможенных ставок и размера взносов. Лекарства относятся к категориям №3003 и №3004. Каждая группа имеет свои подкатегории с соответствующими процентными ставками. Например, витамины — 12%, различные вакцинирующие средства — 2%, а инсулиновые препараты провозятся без пошлины.

Медикаменты для лечения коронавируса, в соответствии с приказом премьер-министра РФ, можно привезти без пошлины.

Коммерческие поставки импортных медикаментов осуществляются только по лицензии Минпрома и торговли РФ после согласования с Минздравом. Наличие разрешения позволяет ввозить медицинские товары:

• компаниям для определенных пациентов по назначению врачей;
• для исследований в медцентрах;
• для исследований эффективности и безопасности медпрепаратов.

Без разрешения ввоз ЛС разрешен российским производителям для внутреннего применения, а также организациям оптовой торговли медпрепаратами.

Помимо лицензии декларант должен предоставить обязательные документы для растаможки партии. А именно: товарно-транспортную накладную, контракт ВЭД, счет-фактуру, сертификат качества и безопасности товара с печатью Минздрава РФ. Провоз контрафактных, недоброкачественных или фальсифицированных препаратов запрещен. Психотропные, наркотические медикаменты допускается ввозить только при наличии специального разрешения Минздрава России.

Физическое лицо, провозящее товар данной категории (ЛС, БАДы, витамины) для личного пользования, вправе не предъявлять соответствующий пакет документов. Для прохождения таможни достаточно взять с собой рецептурный бланк, инструкцию производителя, чек покупки. Существуют количественные ограничения на провоз ЛС физлицами.

Провоз зарегистрированных и незарегистрированных лекарств

Ввозимые медпрепараты могут быть с регистрацией или без. От этого видоизменяется процедура таможенной очистки товаров в соответствии с установленными правилами. Однако любая продукция из этой категории должна содержать данные о ЛС на двух языках: международном и государственном.

Если средство имеет регистрационный номер в госреестре РФ, то декларант обязан предъявить сертификат качества, документ со сроком действия ЛС и маркировку на первичной, а также вторичной упаковке.

При провозе незарегистрированных препаратов необходимо пройти сертификацию. Исключение составляют временно ввозимые ЛС для участия в выставках. Также допускается провоз медикаментов, которые являются жизненно-необходимыми для отдельных слоев населения. В любом случае необходимо получить разрешительный документ на импортную партию.

Стоимость растаможки ЛС

Стоимость оформления товаров данной категории зависит от множества критериев. Основные — это наличие у декларанта необходимой документации, включая сертификационные и разрешительные бумаги. Также цена рассчитывается с учетом маршрута транспортировки, массогабаритных характеристик партии, средства доставки и других логистических причин.

Период нахождения груза на таможне может быть увеличен, если имеются ошибки в документации декларанта. Также проблемы могут возникнуть при истечении срока действия препарата. В таком случае сотрудники ФТС изымают и утилизируют ЛС, а декларанту выписывают штраф.

Чтобы избежать неприятностей на таможне, рекомендуем обратиться к профессиональным брокерам «ИнтерСити Логистикс». Специалисты компании оформят все необходимые документы, включая бумаги для прохождения нетарифного контроля. Работаем с физическими и юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями. При наличии всей документации очистим груз на таможне за 1 рабочий день с соблюдением законов РФ.

Сертификация лекарственных препаратов

С 2019 года в России отменили обязательную сертификацию и декларирование медпрепаратов. Вместо процедуры получения сертификата в аккредитованной лаборатории теперь используется другой порядок. Документация, которая подтверждает качество лекарства и соответствие установленным требованиям, подается в Росздравнадзор. Данные размещаются на сайте службы, а на реализацию препарата выдается соответствующее разрешение.

При ввозе новых медикаментов, которые ранее не использовались в РФ, они должны пройти испытательный срок. Будут проверены первая серия и три последующие.

Транспортировка медикаментов

Основные требования для перевозки медицинских препаратов:

• Используется спецтранспорт, оснащенный установкой климат-контроля, температурными датчиками и другим оборудованием для безопасной доставки ЛС.
• Перевозчик должен иметь договор на выполнение работ по дезинсекции и дератизации.
• Маршрут должен учитывать возможные риски в пути следования.
• Водители должны иметь соответствующую подготовку.
• ТС должно иметь защиту от несанкционированного доступа.
• Обязательно проводится дезинфекция транспорта в начальной и конечной точках маршрута.

«ИнтерСити Логистикс» более 20 лет обслуживает импортные поставки ЛС и БАДов из стран ЕС, Азии и Америки. Обеспечим оперативную очистку грузов в Москве, корректно определим коды ТН ВЭД и рассчитаем пошлины.